+86-592-5803997
Acasă / Știri / Conţinut

Aug 10, 2020

Obiectul FDA pentru investigarea clinică a canabisului este de uz medical?

De pe site-ul FDA:

FDA consideră că cercetările științific valabile efectuate în cadrul unei cereri IND sunt cea mai bună metodă de a determina ce pacienți ar putea beneficia de utilizarea medicamentelor derivate din canabis. FDA susține desfășurarea acelei cercetări prin:

1. Furnizarea de informații cu privire la procesul necesar pentru efectuarea cercetărilor clinice cu cannabis.

2. Furnizarea de informații cu privire la cerințele specifice necesare pentru a dezvolta un medicament care este derivat dintr-o plantă precum canabisul În decembrie 2016, FDA și-a actualizatGhid pentru industrie: Dezvoltarea drogurilor botanice, care oferă sponsorilor îndrumări privind depunerea cererilor IND pentru produsele medicamentoase botanice.

3. Oferirea de sprijin specific pentru anchetatorii interesați să efectueze cercetări clinice cu cannabis și componentele sale ca parte a procesului IND, prin întâlniri și interacțiuni regulate pe parcursul procesului de dezvoltare a medicamentului.

4. Oferirea de sprijin general anchetatorilor pentru a-i ajuta să înțeleagă și să urmeze procedurile de desfășurare a cercetărilor clinice prin intermediul Centrului FDA pentru evaluarea și cercetarea medicamentelorGrup de asistență pentru afaceri mici și industrie.


Conform unor surse de încredere, unele produse de inhalator CBD vor fi utilizate în curând în studiile clinice. Inhalatorul CBD sunt produse de aerosoli precum MDI care folosesc HFA 134A pentru gradul farmaceutic.


Trimite mesaj